格隆汇2月5日丨君实生物(01877.HK)公告，公司收到国度药品监督处理局核准签发的《药物临床测验批准示知书》，AWT020打针用无菌粉末（名目代号JS213）的临床测验苦求赢得批准。

审批论断：凭证《中华东说念主民共和国药品处理法》及相关法例，经审查，2024年11月22日受理的AWT020打针用无菌粉末临床测验苦求相宜药品注册的相关条款，快乐本品开展单药以及聚拢其他抗肿瘤调养在晚期恶性肿瘤患者中的临床测验。

JS213是PD-1和白细胞介素-2（IL-2）双功能性抗体交融卵白，主要用于晚期恶性肿瘤的调养。监于PD-1和IL-2在肿瘤微环境中的共抒发，该交融卵白可在阻断PD-1通路的同期，通过与IL-2受体诱惑采选性地激活IL-2信号通路，从而增强抗肿瘤免疫响应。PD-(L)1与IL-2的聚拢疗法已在多个瘤种中显败露潜在的灵验性。与聚拢疗法比拟，JS213算作单一药物同期靶向PD-1和IL-2通路，可能会更高效地合作免疫系统的激活与扼制，从而增强抗肿瘤活性。临床前询查标明，JS213在多个动物模子中显败露了显耀的抑瘤作用。此外，JS213具有精熟、可袭取的安全性和耐受性。甩抄本公告日历，国表里尚无同类靶点双功能性抗体交融卵白居品获批上市。JS213在外洋已参预I期临床测验阶段。

【免责声明】本文仅代表作家本东说念主不雅点，与和讯网无关。和讯网站对文中述说、不雅点判断保捏中立，分离所包含实际的准确性、可靠性或完满性提供任何昭示或暗意的保证。请读者仅作参考，并请自行承担一说念背负。邮箱：news_center@staff.hexun.com